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中国出台药品包装材料管理新办法 提高安全标准

  •   中新网10月22日电 国家食品药品监管局昨天修订了药品包装材料的管理办法。新办法简化了注册审批程序,同时提高了药品包装材料的安全标准。

      央视国际报道说,新标准由国家统一制订。它将取代过去国家、行业和企业的三级标准,在产品的材质、造型以及稳定性等方面,作出了更高的要求。新标准由指定的试验机构进行验证、复核,最后还要通过国家药典委员会审定。

      在注册审批上,原来国家和地方的两级审批,改为国家一级审批,由指定的检验机构按照新标准,对申请注册的药包材料进行检验。不合格的,不得登记注册。



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